JLK Laboratorios
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• Sólidos, semisólidos y líquidos.
• Pruebas reológicas. • Pruebas de compatibilidad.
• Estandarización de la materia prima para uso como estándar secundario. • Evaluación de pruebas de compatibilidad
• Pruebas de formulación.
• Desarrollo de la metodología analítica a emplear. • Validación de la metodología analítica. • Pruebas de control de calidad para producto terminado (identidad, uniformidad de dosis, disolución, valoración, etc.) • Pruebas de comparación de perfiles de disolución para las pruebas de formulación.
• Análisis de estabilidad acelerada y estabilidad a largo plazo. • Almacenamiento en cámaras de estabilidad acelerada y estabilidad a largo plazo
• Transferencia de tecnología a planta con monitoreo en el primer lote de escalamiento y supervisión de tres lotes piloto (utilizados para estabilidad y estudio de intercambiabilidad). • Transferencia analítica al laboratorio de control de calidad.
•Envío de las muestras al laboratorio tercero autorizado para ejecución de la prueba de intercambiabilidad correspondiente.
